(原标题:江苏新元素医药科技有限公司苦求II类会议)
金融界9月7日音讯,据CDE官网疏通交流公示,于9月7日收到江苏新元素医药科技有限公司苦求的“II类会议”,面前景色“处理中”。
说明《药物研发与技能审评疏通交流惩处方针》(2020年第48号晓示),疏通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段要紧问题进行疏通交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检会苦求前会议、药物Ⅱ期临床检会完了/Ⅲ期临床检会初始前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和鸿沟会议。
本文源自:金融界
作家:医药君开云体育(中国)官方网站
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